• <i id="evoic"><bdo id="evoic"><label id="evoic"></label></bdo></i>
    1. <u id="evoic"><bdo id="evoic"></bdo></u>

    2. <u id="evoic"><span id="evoic"></span></u>
          安徽省藥品監督管理局印發《關于促進中藥 傳承創新發展若干措施》的通知
          2021/07/05

          3.jpg

          關于促進中藥傳承創新發展若干措施 

          為貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發 展的意見》《中共安徽省委 安徽省人民政府印發〈關于促進中醫 藥傳承創新發展具體舉措〉的通知》《國家藥品監督管理局關于 促進中藥傳承創新發展的實施意見》等文件精神,促進中藥傳承 精華、守正創新,推動我省中藥產業高質量發展,結合我省實際, 提出如下措施。

           一、強化中藥質量源頭管理 

          (一)加快中藥材標準建設。實施中藥材質量標準提升行動, 加快推進《安徽省中藥材標準》制定工作。探索制定皖產道地、 大宗中藥材及其飲片質量等級標準。支持皖產道地、大宗中藥材 的質量標準進入歐盟藥典。鼓勵行業協會、企業參與中藥材種植、 養殖的行業標準、地方標準制定工作,根據市場和創新需要制定 團體標準、企業標準。 

          (二)實施“十大皖藥”產業示范基地提升工程。加強“十 大皖藥”種質資源保護和利用,大力培育“十大皖藥”種子種苗 繁育龍頭企業,培育“十大皖藥”優良品種。推行中藥材生態種 植、野生撫育、仿生栽培以及“三品一標”綠色種植模式。鼓勵 以“十大皖藥”為基礎原料的中藥以及化妝品、保健食品、藥食 同源產品等研發,大力提升產業化發展水平。建設“十大皖藥” 3 常態化管理機制和服務平臺,持續開展“十大皖藥”產業示范基 地遴選工作,擴大“十大皖藥”規范化種植規模,建立“十大皖 藥”產業示范基地退出機制。挖掘“十大皖藥”文化資源,結合 鄉村振興和中醫藥健康旅游基地建設等加大宣傳力度,講好皖藥 故事,打響皖藥品牌。 

          (三)穩妥落實國家中藥材產地趁鮮切制產品的管理政策。 按照國家藥品監督管理局的部署和要求,根據有關地方政府申 請,會同高校、科研機構等制定中藥材產地趁鮮切制品種目錄, 指導有關地方政府建立工作機制,制定加工技術規范,落實屬地 管理責任;允許中藥飲片生產企業購進產地趁鮮切制產品,加大 監管力度,督促其將質量管理體系延伸到種植、加工過程。 鼓勵中藥配方顆粒生產企業開展中藥材規范化種植和產地 趁鮮加工基地建設,推動飲片炮制和產地加工一體化推廣示范。 支持皖產道地、大宗中藥材種植企業建設產地趁鮮加工基地,提 升產品附加值和品牌認知度。 

          二、加強中藥生產流通質量監管

          (四)加大監督檢查力度。針對中藥生產、經營、使用環節 的突出問題,強化監督檢查和抽檢力度,組織開展中藥飲片專項 整治和中藥生產專項檢查,嚴懲違法違規行為。 

          (五)督促中藥企業建立藥物警戒體系,加強中藥制劑、中 藥配方顆粒不良反應監測工作。 

          (六)建立健全風險分析評估機制。定期組織開展中藥質量 安全分析評估,深化風險隱患排查化解,制定風險清單,明確監 管重點,增強監管的敏銳性、精準性,讓監管始終跑在風險的前 面。 

          (七)推進中藥飲片信息化追溯體系建設。開展中藥飲片信 息化追溯試點,探索制定中藥飲片信息化追溯數據規范,逐步實 現重點品種來源可查、去向可追、責任可究。 

          (八)落實中藥企業質量安全主體責任。圍繞《中國藥典》 (2020 年版)的實施,加大對中藥生產企業檢驗人員的培訓力 度。加大執業中藥師配備、注冊和使用力度。開展中藥專業中初 級職稱考試和高級職稱評定工作。發揮行業協會作用,加強行業 自律,引導和督促會員依法開展藥品生產經營等活動。 

          (九)實施中藥安全信用監管。依法依規公開中藥監督檢查 和行政處罰信息,建立嚴重違法失信公示制度和信息共享機制。 

          三、提升中藥科學監管能力和水平 

          (十)加強中藥監管科學研究。推進“安徽省中藥監管科學 研究中心”建設,深入開展中藥監管科學研究和應用;強化國家 藥品監督管理局中藥質量研究與評價重點實驗室建設,為中藥監 管和產業發展提供新工具、新標準、新方法,促進中藥守正創新。

          (十一)提升中藥科研水平和檢測能力。推動在省食品藥品 檢驗研究院設立中藥檢驗與研究所?;I劃安徽省食品藥品檢驗研 5 究院中藥標本館二期項目建設。會同省直有關部門,開展中藥檢 驗技能大賽。強化對市級藥品檢驗機構中藥檢驗人員培訓,提升 全省中藥檢驗水平。 

          (十二)加快專業化職業化中藥審評檢查隊伍建設。在藥品 檢查員招聘工作中,中藥專業人員占比不少于 15%。建立 3 個以 上中藥飲片、中成藥、中藥配方顆粒檢查員省級實訓基地。建立 檢查員業務培訓、分級分類管理、考核評價等管理制度。

          (十三)推進中藥飲片傳統炮制、鑒定技術傳承。保護中藥 飲片傳統炮制技術和工藝,支持中藥企業應用傳統工藝炮制中藥 飲片。鼓勵中藥企業建立中藥飲片傳統炮制、鑒定技術師帶徒制 度,培養中藥行業“工匠”。支持藥品行業協會開展中藥材、中 藥飲片傳統炮制、鑒定技術培訓及技能競賽。 

          四、服務中藥產業高質量發展 

          (十四)支持中藥產業集聚發展。推動“北華佗、南新安” 創造性轉化和創新性發展,支持亳州“世界中醫藥之都”、六安 大別山“西山藥庫”產業集聚區建設,做大做強我省現代中藥產 業。 

          (十五)推動中藥創新成果轉移轉化平臺建設。整合有關資 源,促進中藥企業與省內外知名高校、醫療機構、科研機構等加 強合作,構建以“企業主體、市場導向、政產學研用金六位一體” 為方向的融合融通、協同創新平臺,在中藥資源保護和利用、基 6 原鑒定、創新藥篩選、中成藥二次開發、高端創新制劑技術、人 用經驗整理和總結等領域深入合作,提升研究能力并加速成果轉 化,促進更多中藥創新成果落地安徽。 

          (十六)強化中藥注冊指導和服務。加大中藥注冊法律法規、 政策的宣貫和培訓力度,強化中藥注冊申請技術指導和服務。鼓 勵、支持古代經典名方制劑、兒童用中成藥等創新研發。指導中 藥企業加強對已上市中藥藥學變更研究,鼓勵使用新技術、新方 法、新設備、新科技成果改進和優化生產工藝,持續提升中藥質 量,促進中成藥二次開發。 

          (十七)鼓勵醫療機構中藥制劑發展。對醫療機構應用傳統 工藝配制中藥制劑實行備案管理。對療效確切、質量可靠、已取 得批準文號、尚在有效期內,且臨床安全使用 2 年以上的醫療機 構中藥制劑,允許在醫聯體內調劑使用。 發揮醫療機構中藥制劑傳承創新“孵化器”作用,支持中醫 腦病、糖尿病、肺病和風濕病等優勢病種醫療機構制劑的中藥新 藥研發,鼓勵有關單位在醫療機構中藥制劑的臨床療效評價和真 實世界證據研究等方面探索創新,鼓勵醫療機構制劑向中藥新藥 轉化。 

          (十八)促進中藥配方顆粒產業健康有序發展。支持中藥配 方顆粒產業做強做大,鼓勵中藥頭部企業在我省建設中藥配方顆 粒項目,提升中藥配方顆粒質量控制水平和產業規模。加快制定 7 我省中藥配方顆粒質量標準,會同省直有關部門制定出臺中藥配 方顆粒管理具體措施,發揮中藥大省的資源稟賦和產業鏈配套等 優勢,打造具有重要影響力的中藥配方顆粒生產基地。 

          (十九)打造中藥智能制造工廠。發揮安徽人工智能優勢, 支持中藥企業提高智能化制造水平,運用現代信息技術,提升中 藥產品質量。 

          五、協同推動長三角地區中藥監管一體化發展 

          (二十)建立協同高效的監管機制。推動中藥檢查資源開放 共享,建立區域稽查協作機制,推進中藥安全風險防控,協同提 升檢驗檢測能力。 

          (二十一)推進中藥飲片炮制規范統一。探索推進長三角地 區中藥飲片炮制規范互認共享。完善中藥飲片流通政策,允許按 照外省中藥飲片炮制規范生產的中藥飲片依法在我省銷售。 

          (二十二)協同推進中藥創新。探索建立長三角中藥上市許 可持有人對接轉化平臺,協同推進中藥聯合科研攻關、成果轉化 和產業協作,促進中藥產業生產要素自由流動并向我省優勢地區 集聚。

          推薦新聞
          官方商城
          400-018-1857
          服務時間:8:00-18:00
          (法定節假日除外)
          安徽省六安市經濟開發區
          衡山路與九德路交叉口

          森湶谷藥業

          官方微信號

          皖ICP備2020017829號-1 Copyright 2020 ALL rights reserved 技術支持:朝華科技
          久久久亚洲一区少妇无码_亚洲欧美日韩专区第一页_久久躁狠狠躁夜夜AV_欧美视频一区二区三区在线观看
        1. <i id="evoic"><bdo id="evoic"><label id="evoic"></label></bdo></i>
          1. <u id="evoic"><bdo id="evoic"></bdo></u>

          2. <u id="evoic"><span id="evoic"></span></u>